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需求名称 微流控POCT应用技术
所属分类 生物医药

项目简介
 
需求简介

一、需求背景

微型化和集成化是当今生物化学分析发展的重要方向,而微流控芯片则是其中的前沿领域之一。微流控芯片在样品分析方面具有快速、高通量和低消耗的特点,同时兼具操作灵活和便携化的优势,使其在检验医学方面展现出巨大的发展潜力和应用价值。尤其在即时检验领域,已成为其重要发展方向,受到世界范围内的普遍关注。

POCT是现代医学检验发展的一种新模式,美国国家临床实验室学科训练的临床人员或者患者(自我检测)进行的临床检验。POCT是在传统或中心实验室以外进行的一切检验。微流控芯片固有的快速、灵敏特点和取代常规生化实验室的潜力使其成为实现POCT的理想载体,并已公认为POCT发展的重要方向,在包括临床分析(血气分析、葡萄糖/乳酸分析等)、DNA分析(包括核酸序列分析)、蛋白质组学分析(蛋白质和肽)、综合分析、免疫测定、毒性检测和法医鉴定等一系列生化分析领域具有广阔的应用前景。

二、预期目标

通过技术转化,可以生产业具有实用价值的微流控试剂载体,从而与公司现有试剂技术结合,生产出能够满足市场需求的POCT组合试剂。

三、技术难题

微流控芯片由于其集成度高、准确度好、试剂消耗低、反应速度快等先天优势,日趋成为构建POCT系统的核心技术。且受益于微加工技术的迅速发展,其有望提供一体化的复杂检测和诊断功能。然而,受限于系统思维或行业体制,基于微流控芯片的POCT系统研究和产品化仍存在诸多问题亟待解决:

(1)系统集成问题,目前该领域研究普遍侧重单一关键技术的突破,而面向复杂应用的系统设计方兴未艾,为满足肿瘤早期筛查、体液多成分检测等临床需求,需在单片微流控芯片上集成样品微量量取、顺序混合反应、分离分析和检测等功能,并合理化设计阀、液路、反应池等单元;

(2)易用性问题,基于微流控芯片的POCT仪器主要面向初级技术人员或无技术背景人员,需进一步完善其操作的简易性,强化其对使用环境的适应性,降低因操作不熟练导致的不精确或错误检测结果,提高仪器检测结果的可靠性;

(3)质量控制问题,POCT仪器的临床应用尚缺乏成熟的行业规范和管理体系,检测结果较高的不确定性限制了其推广和用于临床决策。

四、主要关键指标

(1)至少实现一块微流控载板可以同时检测三种以上不同测试项目;

(2)通道具有自动引流功能;

(3)引流及反应速度时间准确;
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