需求名称 | 升白康颗粒生产工艺及质量标准提升 | ||
所属分类 | 生物医药 |
项目简介 |
一、生产工艺的问题。使用原工艺技术时操作复杂,能耗高,产量低,产品质量稳定性差,不适宜工业化生产等。二、药品质量标准存在的问题。原药品标准制订于2000年,是在当时的检测条件下制订的质量标准,对制剂中活性成分的鉴别、含量测定等方法设定已远远落后于现行国家药典标准,未能实现对有效成分进行全面的检测,不能较好的反映产品内在的质量状况。 |
需求名称 | 升白康颗粒生产工艺及质量标准提升 | ||
所属分类 | 生物医药 |
项目简介 |
一、生产工艺的问题。使用原工艺技术时操作复杂,能耗高,产量低,产品质量稳定性差,不适宜工业化生产等。二、药品质量标准存在的问题。原药品标准制订于2000年,是在当时的检测条件下制订的质量标准,对制剂中活性成分的鉴别、含量测定等方法设定已远远落后于现行国家药典标准,未能实现对有效成分进行全面的检测,不能较好的反映产品内在的质量状况。 |